生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈室潔凈工程概述：生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房，實驗室是屬于生物潔凈室的重要組成部分，其對室內空氣環(huán)境和品質的要求極為嚴格，除了微粒子、微生物、粉塵等為主要控制對象之外，同時還對其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴格的規(guī)定。

　　生物醫(yī)藥凈化空氣處理示意圖

　　需根據中國國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(簡稱GMP設計規(guī)范)中的要求設計并施工。

　　生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈室潔凈工程的主要目的是控制細菌滋生，避免交叉污染和除塵，它與其他非生物醫(yī)藥的潔凈技術在實質和控制機理上有很多不同處;

　　非生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈室主要以控制塵埃粒子和濃度為主，注重生產工藝的保護，因此非生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的控制主要以提高末端過濾器的效率和增加換氣次數來達到控制室內塵埃濃度;

　　而生物醫(yī)藥潔凈技術要控制的微生物是活的細胞粒子，會繁殖擴散，盡管有些微生物很小，不會單獨存在，但其可以依附在塵粒上，在空氣中生存繁衍，形成帶菌的塵粒子，所以生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈室要達標，必須將細菌繁衍和二次污染作為主要的控制處理對象再控制過濾塵埃粒子的濃度，才能實現生物醫(yī)藥工業(yè)潔凈無菌空間。

　　研究表明，細菌滋生必要條件是營養(yǎng)源“塵?！薄ⅰ案邼穸取?、“基材性質”因此要控制微生物的污染，必須消除系統(tǒng)中所有可能存在細菌滋生的條件。

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